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ANVISA enregistrement de marijuana approuve dans la liste des plantes médicinales

ANVISA enregistrement de marijuana approuve dans la liste des plantes médicinales

L'Agence nationale de surveillance sanitaire (ANVISA) a approuvé l'inclusion de Cannabis sativa dans la liste complète des noms brésiliens Nonproprietary (DCB) dans la catégorie des plantes médicinales. La mesure de la résolution du conseil collégiale (RDC) n ° 156 a été publiée au Journal officiel le 8 mai 2015.

Ceci est la première fois que l'ANVISA reconnaît que la plante, la plante dans la nature et non pas seulement ses composants, a un potentiel thérapeutique. Ainsi, la substance est maintenant reconnu dans le pays pour les futures demandes d'homologation des médicaments et d'autres règlements.

Cependant, l'action ne change pas les règles de la marijuana dans le pays et ne libère pas son utilisation comme plante médicinale dans un circonstance. En 2016, l'agence avait autorise déjà l'utilisation des médicaments dérivés du cannabidiol et tétrahydrocannabinol avant une autorisation spéciale donnée par celle-ci.

médicament approuvé

Au début de 2017, l'agence a approuvé le dossier du dossier le premier remède à base de marijuana au Brésil. Le Mevatyl® (tétrahydrocannabinol (THC), 27 mg / ml + cannabidiol (CBD), 25 mg / ml) est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de modérée à spasticité sévère liée à la sclérose en plaques qui ne répondent pas à d'autres médicaments.

en outre, le produit est déjà enregistré dans 28 autres pays, dont les États-Unis, le Canada, l'Allemagne, le Danemark, la Suède, la Suisse et Israël, où il reçoit le nom commercial Sativex®.

Cependant, le médicament ne convient pas pour le traitement de l'épilepsie, car le THC, l'une de ses substances actives, peut potentiellement aggraver les crises d'épilepsie. Le médicament est également pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de sécurité et d'efficacité pour les patients de ce groupe d'âge.

Le médicament est fabriqué par GW Pharma Limited, au Royaume-Uni, et le titulaire de l'enregistrement des médicaments au Brésil est Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., situé à São Paulo (SP).


Hommes jouant très jeu montrent moins le désir d'avoir des relations sexuelles, l'étude trouve

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(Santé)