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ANVISA enregistrement de thérapie approuve de remplacement d'immunoglobuline pour

ANVISA enregistrement de thérapie approuve de remplacement d'immunoglobuline pour

L'Agence nationale de surveillance sanitaire (ANVISA) a approuvé l'enregistrement du médicament Hyqvia® (G + hyaluronidase immunoglobuline). La décision a été publiée au Journal officiel le lundi. (25)

Le produit est une préparation d'immunoglobuline humaine à 10% accompagnée par l'enzyme hyaluronidase humaine recombinante utilisée pour améliorer la dispersion et l'absorption de l'immunoglobuline humain sous la peau.

Selon l'organe, le remède a été enregistré comme un nouveau produit biologique. Les médicaments biologiques sont des molécules complexes obtenus à partir de fluides biologiques, des tissus d'origine animale ou procédés biotechnologiques par la manipulation ou l'insertion d'un autre matériau génétique (ADN de la technologie recombinante) ou la modification de gènes qui est due à l'irradiation, ou une sélection chimique forcé.

un nouveau médicament biologique contient une molécule ayant une activité biologique connue, non enregistrée au Brésil, et est passé par toutes les étapes de fabrication (formulation, remplissage, lyophilisation, l'étiquetage, l'emballage, le stockage, le contrôle de la qualité et . libération du lot de médicament nouveau biologique pour l'utilisation)

la substance sera utilisée pour le remplacement chez l'adulte dans le traitement des cas suivants:

  • syndromes d'immunodéficience primaire pour produire des anticorps modifiés
  • - infections hypogammaglobulinémie secondaire sévère et bactériennes patients atteints de leucémie lymphocytaire c Ronica dans lequel les antibiotiques prophylactiques ont échoué ou sont contre-indication
- hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple
  • -Hipogamaglobulinemia chez les patients avant et après transplantation de greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT)


    D'après l'OMS, la fièvre jaune pourrait atteindre d'autres Etats du Brésil, selon l'OMS

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    "Il est prévu que des cas supplémentaires seront détectés dans d'autres états du Brésil en raison du mouvement interne des personnes et des singes Le rapport indique que l'OMS a déclaré que le risque de transmission de la fièvre jaune en milieu urbain ne devrait pas être exclu. L'organisation prévient que la maladie peut se propager dans tout le pays si les personnes infectées se déplacent vers les zones où le moustique circule, au Brésil ou à l'étranger.

    (Santé)

    Les maux de dos peuvent mener à la dépression et à l'anxiété

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    Dans une étude de l'Université Anglia Ruskin, au Royaume-Uni, il a été découvert qu'une simple douleur au dos peut être responsable du déclenchement de maladies comme la dépression et l'anxiété. Les chercheurs ont recueilli des données sur l'incidence des plaintes concernant l'inconfort dans la colonne de plus de 190 000 personnes de 43 pays différents (y compris le Brésil).

    (Santé)