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ANVISA approuvé immunothérapie pour le traitement du mélanome

ANVISA approuvé immunothérapie pour le traitement du mélanome

L'Agence nationale de surveillance sanitaire (ANVISA) a approuvé le médicament Keytruda (de pembrolizumabe), l'immunothérapie contre PD-1 fabriqué par le MSD pharmaceutique, utilisé pour le traitement du mélanome avancé, le type le plus agressif et mortel du cancer de la peau.

des études cliniques ont montré que l'immunothérapie contre PD-1 est plus efficace que la chimiothérapie et l'immunothérapie anti-CTLA-4 sur le marché aujourd'hui. En outre, le médicament est adapté à toutes les phases de traitement à une dose de 2 mg / kg administrée toutes les trois semaines au moment de 30 minutes.

Depuis 2014, un médicament pour le mélanome avancé est approuvé aux États-Unis. Déjà en 2015, il a été accepté le traitement de deuxième ligne du cancer du poumon et, récemment, en 2016, l'approbation pour le traitement de deuxième ligne de tumeurs de la tête et du cou

a été accordée au Brésil, l'approbation de pembrolizumabe a été fondée en Phase III de l'étude Keynote 006, qui a évalué le médicament anti-immunothérapie précédemment utilisé pour le mélanome avancé, l'ipilimumab. Les chercheurs ont analysé 834 patients et a constaté que pembrolizumabe est la première et seule l'immunothérapie anti-PD-1 peut prolonger la survie de plus de la moitié des patients (55%) de plus de deux ans, comparé à 43% des patients traités par l'autre traitement

D'autres études ont également soutenu l'approbation d'Anvisa. Phase I Keynote 001, qui a évalué la survie globale de 655 patients atteints de mélanome avancé, a montré que 40% étaient en vie après trois ans de traitement. Et Phase II Keynote 002, qui a comparé le pembrolizumab avec la chimiothérapie chez 540 patients atteints de mélanome avancé. Le résultat de l'analyse a déterminé que 24% des patients qui ont utilisé le pembrolizumabe en tant que traitement direct jusqu'à 9 mois de plus que ceux qui ne l'ont pas.

Le médicament prolonge non seulement l'espérance de vie des patients atteints d'un mélanome avancé, comme fournit également une qualité de vie. De plus, les effets secondaires sont mineurs par ne pas attaquer les cellules saines du corps, de sorte que le patient

La Chambre du règlement du marché des médicaments (CMED) n'a pas la perte de cheveux et des nausées, des problèmes communs avec la chimiothérapie. Est le responsable de la définition du prix de la drogue au Brésil, qui devrait se produire dans un délai de trois mois. Pour avoir des taux élevés d'efficacité la valeur de pembrolizumabe peuvent être élevés et contrairement à d'autres médicaments contre le cancer, dont la valeur totale du traitement est décaissé au cours des premiers mois, le pembrolizumabe de coût mensuel.

Les résultats du traitement avec pembrolizumabe venir aider plusieurs personnes, y compris l'ancien président américain Jimmy Carter. En 2015, il a été diagnostiqué à l'âge de 90 avec un mélanome métastatique qui avait avancé au cerveau et du poumon, du traitement par radiothérapie et pembrolizumabe, en six mois, les tumeurs avaient déjà disparu.


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