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ANVISA approuve nouveau médicament pour le traitement de la sclérose en plaques

ANVISA approuve nouveau médicament pour le traitement de la sclérose en plaques

L'Agence nationale de surveillance sanitaire (ANVISA) a approuvé lundi (26) un produit sans précédent au Brésil pour le traitement de la sclérose en plaques.

Produit C'est un anticorps monoclonal ocrelizumab, qui a le nom commercial d'OCREVUS®. Le produit a été enregistré par la société Roche chimique et produits pharmaceutiques S.A.

Selon ANVISA identifie et élimine les lymphocytes B spécifiques de ocrelizumabe, ce qui réduit l'inflammation et attaque la gaine de myéline. De plus, le médicament diminue la probabilité des épidémies et retarde la progression de la maladie.

Le nouveau médicament a été approuvé avec une indication? Le traitement des patients atteints de formes récidivantes de sclérose en plaques (DME) et la sclérose en plaques primaire progressive (PPMS) ?.

l'approbation de OCREVUS® était fondé sur trois grandes études multicentriques scientifiques dont les résultats, publiés dans le Janvier 2017 New England Journal of Medicine (NEJM), a montré des réductions cohérentes dans les principaux marqueurs d'activité et la progression de la sclérose en plaques.

dans un communiqué publié à My Life, le directeur médical de Roche Farma Brésil, Lenio Alvarenga, a déclaré que l'approbation du médicament est un nouvel espoir pour les patients atteints de sclérose en plaques qui maintient la progression de l'activité de la maladie et le handicap , malgré les traitements disponibles.

"Jusqu'à présent, aucun traitement approuvé par le corps n'était disponible pour les deux nous croyons que l'ocrélizumab a le potentiel de changer le cours de la maladie et d'atteindre notre objectif de transformer les connaissances scientifiques en de nouvelles thérapies qui répondent aux besoins de nos patients. "La sclérose en plaques est une maladie auto-immune qui affecte le cerveau, les nerfs optiques et la moelle épinière (système nerveux central). C'est parce que le système immunitaire du corps confond les cellules saines avec des «intrus», et les attaque en causant des blessures. Le système immunitaire du patient érode la gaine protectrice recouvrant les nerfs, connue sous le nom de myéline.

La sclérose en plaques affecte environ 2,5 millions de personnes dans le monde. La maladie n'a aucun remède mais les traitements peuvent aider à contrôler les symptômes et à réduire la progression de la maladie.


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