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ANVISA interdictions vente d'antibiotiques trois laboratoires

ANVISA interdictions vente d'antibiotiques trois laboratoires

L'Agence nationale de la santé (ANVISA) de vente en suspension de 90 jours dans les composés antibiotiques de clavulanate de potassium amoxycilline et (à des doses de 875 mg + 125 mg) de fabricants EMS, Germed et Legrand. L'interdiction de précaution était due aux produits sont fabriqués sans les études de bioéquivalence exigées par la réglementation en vigueur.

Une étude de bioéquivalence vise à comparer la biodisponibilité (taux et le degré d'absorption d'un ingrédient actif) deux médicaments considérés équivalents pharmaceutiques ou des alternatives pharmaceutiques et qui ont été administrés à la même dose molaire. Pour cette raison, il est la commercialisation des produits interdits:

amoxicilline + acide clavulanique comprimés de potassium 875 mg + 125 mg (fiche 105 830 516) et Policlavumoxil bd (comprimés de potassium amoxicilline + acide clavulanique 875 mg + 125 mg (102.351.146 enregistrement) de germé pharmaceutique.

amoxicilline + comprimés potassium clavulanate 875 mg + 125 mg (Détail 167 730 075) Legrand Pharma.

comprimés de potassium d'amoxicilline + clavulanate 875 mg + 125 mg (Détail 102 350 845) de l'EMS.


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(Santé)

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(Santé)