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Le vaccin contre la dengue est utilisé pour les tests chez l'homme

Le vaccin contre la dengue est utilisé pour les tests chez l'homme

Agence Brésil - Essais de la troisième et dernière étape du vaccin contre la dengue, qui avait déjà été fait depuis 1200 Février avec des bénévoles recrutés par l'hôpital de la Faculté de médecine de l'Université de São Paulo (USP), a commencé à se tenir ce jeudi (23), avec 1.2 mille bénévoles à l'École de médecine de São José do Rio Preto (Famerp), à l'intérieur de São Paulo. Hospital das Clínicas et Famerp sont deux des 14 centres d'étude accrédités par l'Institut Butantan - qui développe le vaccin -, où les tests de la troisième phase du projet seront réalisés. Cette phase concernera 17 000 personnes dans 13 villes des cinq régions du pays. La semaine prochaine, selon l'institut, un centre à Manaus (AM) et un autre à Boa Vista (RO) commenceront aussi le travail.

La dernière étape de la recherche prouvera l'efficacité du vaccin. Sur le nombre total de volontaires, deux tiers recevront le vaccin et un tiers recevra un placebo, qui est une substance ayant les mêmes caractéristiques que le vaccin, mais sans le virus, c'est-à-dire sans effet. Personne - ni le personnel médical ni le volontaire - ne saura qui recevra le vaccin et qui recevra le placebo. L'objectif est de découvrir, de l'examen du matériel collecté ces volontaires, est qui a pris le vaccin a été protégé et qui ont pris le placebo a contracté la maladie.

Selon Jorge Kalil, directeur de l'Institut Butantan, Sao Jose do Rio Preto la seule ville sans être une capitale qui participera à cette étape. "C'est le seul centre qui ne se trouve pas dans une capitale. [São José do] Rio Preto a une très bonne médecine et se trouve dans une région où la dengue est très forte, donc c'est un bon endroit pour tester le vaccin. ], « a dit Kalil.

à São José do Rio Preto, la vaccination et le suivi des volontaires par Famerp sont faites dans une unité de santé de base. les personnes qui participent à l'épreuve est volontaire, en bonne santé, qui ont déjà eu ou non dengue à un moment donné dans la vie et qui se divisent en trois groupes d'âge: 2-6 ans, 7-17 et 18 à 59. ils sont accompagnés par le personnel médical pour une période de cinq ans pour vérifier la durée de la protection offerte par le vaccin .

« cette dernière étape signifie que les 14 centres, nous vacciner 17000 personnes en trois groupes d'âge. Commençons par les adultes après l'adolescence, puis les enfants. Prenons le vaccin dans une étude intitulée variable aléatoire à double insu, c'est-à-dire ni la personne Le destinataire ne sait pas non plus s'il prend le vaccin ou le placebo. Regardons les cas qui se produisent naturellement à partir de la dengue. Il y a un comité d'observateurs qui sait qui a reçu l'un ou l'autre [placebo ou vaccin], et qui observera, par des calculs statistiques, pour voir si le vaccin protège et par quel pourcentage. "Nous pouvons avoir la réponse dans un an, mais nous allons garder la trace de ces individus pendant cinq ans", a déclaré Kalil.

Selon lui, la dernière étape de tests pourrait durer environ un an. années parce que nous voulons savoir comment ils vont se comporter dans cette période :. il sera toujours protégé contre la dengue et pas besoin d'une dose de rappel à l'avenir?, a déclaré

l'institut estime que le vaccin est disponible pour l'enregistrement d'ici 2018. "Il y a 3 milliards de personnes dans le monde qui risquent de contracter la dengue et il y a plus de 3 millions de cas de la maladie au Brésil, avec une mortalité relativement élevée", a ajouté le directeur. de l'institut

Le vaccin

Le vaccin contre la dengue a le potentiel de protéger contre quatre virus de la maladie avec une seule dose. Il est produit avec des virus vivants mais génétiquement affaiblis. Avec les virus vivants, la réponse immunitaire est plus grande, mais comme ils sont atténués, il n'y a aucun potentiel pour déclencher la maladie.Dans les étapes précédentes, le vaccin a été testé chez 900 personnes: 600 dans la première phase des essais cliniques aux États-Unis et 300 dans la deuxième étape, tenue dans la ville de São Paulo en partenariat avec l'USP Medical School (à travers Hospital das Clínicas et Instituto da Criança) et l'Instituto Adolfo Lutz

Selon Kalil, les autres phases des tests ont montré que le vaccin s'était bien comporté. "Si on prend tous les cas des autres phases, lorsqu'on regarde le niveau d'anticorps neutralisants produits, c'est-à-dire le nombre d'anticorps qui ne laissent pas proliférer, on voit qu'il induit une réponse très forte contre les quatre sérotypes. le vaccin induit une réponse cellulaire, c'est-à-dire que le vaccin enseigne aux lymphocytes T à se défendre contre le virus et c'est un adjuvant très important de la réponse antivirale », a-t-il commenté.


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